Oxford Immunotec begrüßt die aktualisierten CDC-Empfehlungen für das Screening und Testen von TB bei Gesundheitspersonal.

OXFORD, Vereinigtes Königreich und MARLBOROUGH, Massachusetts, USA, 17. Mai 2019 (GLOBE NEWSWIRE) — Oxford Immunotec Global PLC (Nasdaq:OXFD) (das „Unternehmen“), ein internationales, wachstumsstarkes Diagnostikunternehmen, hat heute die aktualisierten Empfehlungen der National Tuberculosis Controllers Association und des CDC für das Screening, Testen und die Behandlung von Tuberkulose bei Mitarbeitern im Gesundheitswesen in den USA begrüßt (Tuberculosis Screening, Testing, and Treatment of U.S. Health Care Personnel: Recommendations from the National Tuberculosis Controllers Association and CDC, 2019)[1]. Die Empfehlungen wurden von CDC (Centers for Disease Control and Prevention – US-amerikanische Zentren für Krankheitskontrolle und -prävention) veröffentlicht. Diese Richtlinien setzen den Schwerpunkt weiterhin auf die Ausrottung von Tuberkulose (TB) in den USA durch einen individuellen risikobasierten Ansatz für das Screening und die Behandlung von Gesundheitspersonal.

Die wichtigsten Empfehlungen der aktualisierten Richtlinien:

–       TB-Screening und eine individuelle TB-Risikoanalyse bei der Einstellung:
        Fortsetzung der Einstellungsuntersuchungen aller HCPs ergänzt durch eine individuelle Risikoanalyse

–       Verstärktes regelmäßiges Testen von Personen mit erhöhtem TB-Risiko:
        Durchführung von TB-Tests nach dem Baseline-Screening basierend auf dem Risiko einer TB-Exposition am Arbeitsplatz oder anderswo

–       Behandlung von latenten Tuberkuloseinfektionen (LTBI):
        Eine Behandlung, einschließlich einer Kurzzeittherapie, wird nun dringend allen Mitarbeitern im Gesundheitswesen empfohlen, bei denen LTBI diagnostiziert wurde.

„Wir freuen uns, dass Vorsorge-Screenings und die Behandlung von LTBI stärker in den Mittelpunkt gerückt sind“, sagte Dr. Peter Wrighton-Smith, CEO von Oxford Immunotec. „Diese aktualisierten Empfehlungen unterstreichen, wie wichtig die Behandlung von LTBI ist, um die aktive Tuberkulose auszurotten. Wir gehen davon aus, dass diese Richtlinien den Trend zur Einführung von IGRA für das Screening von Gesundheitspersonal aufgrund der hohen Testgenauigkeit und der geringen Anzahl an Patientenbesuchen fördern werden.“

Derzeit sind in den USA zwei Arten von Tests für das TB-Screening verfügbar: der Tuberkulin-Hauttest (THT) und Interferon Gamma Release Assays (IGRAs). Die TB-Diagnoserichtlinien 2017 der American Thoracic Society, Infectious Diseases Society of America und CDC empfehlen für Patienten, bei denen eine TB-Infektion unwahrscheinlich ist, was auch bei den meisten Mitarbeitern im Gesundheitswesen der Fall ist, die Durchführung eines IGRA anstelle eines THT.[2]

Die Leistungsfähigkeit des von Oxford Immunotec entwickelten IGRA-basierten T-SPOT^®.TB-Tests, insbesondere bei Gesundheitspersonal, wurde mit über 42.000 T-SPOT.TB-Tests in 19 geografisch verteilten Krankenhäusern ausführlich in der größten veröffentlichten Studie unter Mitarbeitern im US-amerikanischen Gesundheitswesen dokumentiert.[3]

Über den T-SPOT.TB Test

Der T-SPOT.TB Test ist ein Bluttest mit einmaligem Praxisbesuch für das TB-Screening und eine der zwei empfohlenen Alternativen zum TB-Hauttest. Der T-SPOT.TB Test hat in seiner klinischen Zulassungsstudie eine Sensitivität und eine Spezifität von über 95 % sowie eine hohe Zuverlässigkeit bei schwierigen Patientengruppen, einschließlich Patienten mit Immunosuppression, gezeigt. Der Test zeigt keine Kreuzreaktivität mit dem BCG-Impfstoff. Der Immunstatus (Immunschwäche) hat keine Auswirkungen auf die T-SPOT.TB-Testergebnisse.[4]

T-SPOT.TB ist in den USA über Quest Diagnostics und in anderen Regionen über unsere Laborpartner erhältlich.

Über Oxford Immunotec

Oxford Immunotec Global PLC ist ein internationales, wachstumsstarkes Diagnostikunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung eigener Tests für Immunologie und Infektionskrankheiten spezialisiert hat. Der T-SPOT.TB Test des Unternehmens ist in über 50 Ländern zum Verkauf zugelassen, darunter in den USA, wo er vor der Markteinführung die Zulassung der FDA (Food and Drug Administration) erhielt, in Europa, wo er die CE-Kennzeichnung erhielt, sowie in Japan und China. Das Unternehmen hat einen Hauptsitz in der Nähe von Oxford (UK) und einen in Marlborough, Massachusetts (USA). Weitere Informationen finden Sie unter www.oxfordimmunotec.com.

T-SPOT und das Oxford Immunotec-Logo sind Warenzeichen von Oxford Immunotec Ltd.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Mitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die mit erheblichen Risiken und Ungewissheiten verbunden sind. Alle Angaben in dieser Pressemitteilung, die keine historischen Tatsachen sind, sind zukunftsgerichtete Aussagen. Dazu gehören Aussagen in Bezug auf voraussichtliche Pläne und Ziele von Oxford Immunotec, zukünftige Leistungen und Umsätze, den Finanzstatus, Vertriebsaussichten für seine Produkte, Wachstum, Strategien sowie Erwartungen und Ziele der Geschäftsleitung. Zukunftsgerichtete Aussagen sind daran zu erkennen, dass sie sich nicht ausschließlich auf historische oder aktuelle Tatsachen beziehen. Die in dieser Mitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die derzeitigen Erwartungen von Oxford Immunotec wider und unterliegen Risiken und Unsicherheiten. Die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen prognostizierten bzw. implizierten Ergebnissen abweichen. Weitere Faktoren, die sich nachteilig auf das Geschäft und die Aussichten von Oxford Immunotec auswirken können, sind in den bei der U.S. Securities and Exchange Commission („SEC“) eingereichten Unterlagen im Abschnitt „Risk Factors“ (Risikofaktoren) beschrieben. Die von Oxford Immunotec bei der SEC eingereichten Unterlagen können kostenlos im Investoren-Bereich seiner Website unter www.oxfordimmunotec.com oder auf der SEC-Website unter www.sec.gov abgerufen werden.

Investoren sollten diese Risiken und Ungewissheiten sorgfältig abwägen. Die hier enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf aktuellen Erwartungen und Annahmen sowie derzeit verfügbaren Daten. Sie stellen weder Vorhersagen noch Garantien für zukünftige Ereignisse oder Leistungen dar. Investoren sollten sich nicht vorbehaltlos auf die hier enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen verlassen, die nur zum Zeitpunkt ihrer Veröffentlichung relevant sind. Oxford Immunotec übernimmt keinerlei Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen nach ihrer Veröffentlichung aufgrund neuer Informationen, bevorstehender Ereignisse oder aus anderen Gründen zu aktualisieren oder zu überprüfen, es sei denn, dies ist durch geltendes Recht vorgeschrieben.

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mtmclaughlin@oxfordimmunotec.com

[1]Sosa LE, Njie GJ, Lobato MN, et al. Screening, Testen und Behandlung von TB bei Personal im US-amerikanischen Gesundheitswesen: Empfehlungen des National Tuberculosis Controllers Association und CDC, 2019. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2019.

[2]Lewinsohn DM, Leonard MK, LoBue PA, et al. Official American Thoracic Society/Infectious Diseases Society of America/Centers for Disease Control and Prevention, klinische Richtlinien: Diagnose von Tuberkulose bei Erwachsenen und Kindern. Clin Infect Dis, 2017

[3] King TC, Upfal M, Gottlieb A, et al. T-SPOT. Leistungsfähigkeit von TB Interferon-γ Release Assay im Rahmen eines Screenings von Mitarbeitern in 19 Krankenhäusern in den USA. Am J Respir Crit Care Med. 2015.

[4] Oxford Immunotec. T-SPOT.TB Packungsbeilage PI-TB-US-V6. Abingdon, UK. Mai 2017