Oxford Immunotec accoglie con favore le raccomandazioni aggiornate dei CDC per lo screening e i test della tubercolosi sul personale sanitario

OXFORD, Regno Unito e MARLBOROUGH, Massachusetts, 17 maggio 2019 (GLOBE NEWSWIRE) — Oxford Immunotec Global PLC (Nasdaq:OXFD) (la “Società”), azienda globale di diagnostica in rapida crescita, ha annunciato in data odierna di accogliere favorevolmente l’aggiornamento del documento Screening, test e trattamento della tubercolosi del personale sanitario statunitense: raccomandazioni della National Tuberculosis Controllers Association e dei CDC, 2019, pubblicato dai Centers for Disease Control and Prevention (CDC) statunitensi[1]. Queste linee guida concentrano maggiormente l’attenzione sull’eliminazione della malattia da tubercolosi (TB) negli Stati Uniti mediante un approccio individuale basato sul rischio allo screening e al trattamento del personale sanitario.

Tra i punti principali delle linee guida aggiornate si annoverano:

–       Raccomandazione per lo screening della TB e la valutazione del rischio di TB su base individuale all’assunzione:
        proseguire lo screening al basale di tutti gli operatori sanitari all’assunzione, con l’aggiunta di una valutazione del rischio individuale

–       Raccomandazione di focalizzazione dei test seriali sui soggetti a più alto rischio:
        decisione di eseguire test per la TB dopo il basale in base al rischio di esposizione alla TB dell’operatore sanitario sul lavoro o altrove

–       Raccomandazione per il trattamento dell’infezione tubercolare latente (LTBI):
        ora è vivamente consigliato il trattamento, comprensivo di terapia di breve durata, per tutti gli operatori sanitari con diagnosi di LTBI

“Siamo felici di vedere la maggiore attenzione dedicata allo screening e ai trattamenti preventivi della LTBI”, ha dichiarato il Dott. Peter Wrighton-Smith, Amministratore Delegato di Oxford Immunotec. “Queste raccomandazioni aggiornate evidenziano la necessità di trattare la LTBI per debellare la TB attiva. Ci aspettiamo che queste linee guida promuovano la tendenza all’adozione degli IGRA per lo screening del personale sanitario, in ragione dell’elevata accuratezza del test e del numero ridotto di visite per il paziente”.

Attualmente sono disponibili due tipologie di test per lo screening della TB negli Stati Uniti: il test cutaneo tubercolinico (TCT) e i test di rilascio dell’interferone gamma (IGRA). Le linee guida 2017 per la diagnosi della TB dell’American Thoracic Society, della Infectious Diseases Society of America e dei CDC raccomandano di eseguire un IGRA, invece di un TCT, per i pazienti con scarse probabilità di contrarre la TB, come la maggior parte degli operatori sanitari.[2]

L’esecuzione dell’IGRA di Oxford Immunotec, il test T-SPOT^®.TB, in particolare per gli operatori sanitari, è ben documentata nel più ampio studio pubblicato sugli operatori sanitari statunitensi, con oltre 42.000 test  T-SPOT.TB in 19 ospedali di varie aree geografiche.[3] I risultati dello studio hanno dimostrato che il test T-SPOT.TB offre costantemente risultati affidabili nei contesti sanitari reali ad alto e basso rischio.

Il test T-SPOT.TB

Il test T-SPOT.TB è un esame del sangue per lo screening della TB a singola visita ed è una delle sole due alternative raccomandate al test cutaneo per la TB. Nello studio clinico cardine, il test T-SPOT.TB  ha dimostrato sensibilità e specificità superiori al 95% e affidabilità nelle popolazioni di pazienti complesse, incluse quelle con immunosoppressione. Il test non presenta reattività crociata con il vaccino BCG e non vi sono associazioni tra i risultati del test T-SPOT.TB e lo stato di immunodepressione.[4]

T-SPOT.TB è disponibile su scala nazionale tramite Quest Diagnostics e a livello regionale tramite i laboratori partner.

Informazioni su Oxford Immunotec

Oxford Immunotec Global PLC è un’azienda globale di diagnostica in rapida crescita, impegnata nello sviluppo e nella commercializzazione di test proprietari per l’immunologia e le malattie infettive. Il test T-SPOT.TB della Società è stato autorizzato per la vendita in oltre 50 paesi, inclusi gli Stati Uniti, dove ha ricevuto l’autorizzazione preventiva all’immissione sul mercato dalla Food and Drug Administration, l’Europa, dove ha ottenuto il marchio CE, il Giappone e la Cina. La Società ha due sedi centrali: una nei pressi di Oxford, Regno Unito, e una a Marlborough, Massachusetts. Ulteriori informazioni sono reperibili sul sito www.oxfordimmunotec.com.

T-SPOT e il logo Oxford Immunotec sono marchi di Oxford Immunotec Ltd.

Dichiarazioni previsionali

Il presente comunicato contiene dichiarazioni previsionali che implicano notevoli rischi e incertezze. Tutte le dichiarazioni, fatta eccezione per quelle riguardanti fatti storici, contenute nel presente comunicato costituiscono dichiarazioni previsionali. Ciò vale per le dichiarazioni riguardanti Oxford Immunotec, nello specifico piani e obiettivi previsti, andamento e ricavi futuri, situazione economica, prospettive di vendita dei prodotti, crescita, strategie, aspettative e obiettivi di gestione. Le dichiarazioni previsionali sono riconoscibili per la loro scarsa associazione a fatti storici o attuali. Le dichiarazioni previsionali contenute nel presente comunicato rispecchiano le aspettative attuali di Oxford Immunotec e sono soggette a rischi e incertezze. I risultati effettivi potrebbero differire in maniera significativa da quelli previsti o sottintesi dalle dichiarazioni previsionali. Altri fattori che possono influire negativamente sulle attività e sulle prospettive di Oxford Immunotec sono descritti nella sezione “Fattori di rischio” dei documenti presentati alla Securities and Exchange Commission (“SEC”), disponibili gratuitamente nella sezione dedicata agli investitori del sito web www.oxfordimmunotec.com o sul sito web della SEC, www.sec.gov.

Gli investitori dovrebbero considerare con attenzione tali rischi e incertezze. Le dichiarazioni previsionali contenute nel presente comunicato sono basate su aspettative e supposizioni attuali e sui dati disponibili al momento e non si configurano né come previsioni né come garanzie di eventi o andamenti futuri. Gli investitori non dovrebbero fare indebito affidamento sulle dichiarazioni previsionali contenute nel presente comunicato, le cui informazioni sono valide esclusivamente alla data della sua pubblicazione. Oxford Immunotec non si impegna ad aggiornare né a correggere alcuna dichiarazione previsionale pubblicata in caso di nuove informazioni, eventi futuri o altri fattori, se non richiesto dalla normativa applicabile.

CONTATTI:

Per le richieste di media e investitori:

Matt McLaughlin
Chief Financial Officer
Oxford Immunotec
Tel: +1 (508) 573-9953
mtmclaughlin@oxfordimmunotec.com

[1]Sosa LE, Njie GJ, Lobato MN, et al. Screening, test e trattamento della tubercolosi del personale sanitario statunitense: raccomandazioni della National Tuberculosis Controllers Association e dei CDC, 2019. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2019.

[2]Lewinsohn DM, Leonard MK, LoBue PA, et al. Linee guida di pratica clinica ufficiali dell’American Thoracic Society/dell’Infectious Diseases Society of America/dei Centers for Disease Control and Prevention: diagnosi della tubercolosi in adulti e bambini. Clin Infect Dis, 2017

[3] King TC, Upfal M, Gottlieb A, et al. T-SPOT. Prestazioni del test di rilascio dell’interferone-g per la TB nello screening degli operatori sanitari in diciannove ospedali statunitensi. Am J Respir Crit Care Med. 2015.

[4] Oxford Immunotec. Foglio illustrativo di T-SPOT.TB PI-TB-US-V6. Abingdon, UK. Maggio 2017