Performance T-SPOT.TB

Prestazioni

La differenza del test T-SPOT.TB

Per molti anni c’è stato un solo test per la tubercolosi (TB): il test cutaneo tubercolinico (TCT). Non è più così, perché ora esistono due categorie di test per rilevare l’infezione da TB:

Prestazioni del T-SPOT.TB

Il test cutaneo tubercolinico1

Il TCT è stato utilizzato per il rilevamento dell’infezione da TB per oltre 100 anni. Prevede l’iniezione intradermica di una piccola quantità di derivato proteico purificato (PPD), un antigene della TB, nella pelle. Dopo 48-72 ore, viene misurato l’indurimento risultante.

Prestazioni del T-SPOT.TB

Test di rilascio dell’interferone gamma

I test di rilascio dell’interferone gamma (IGRA), tra cui il test T-SPOT.TB, sono esami del sangue. La tecnologia è basata sul rilascio dell’interferone gamma secreto dai singoli linfociti T effettori (CD4+ e CD8+) in seguito alla stimolazione con antigeni specifici per la TB.                    

Accurato nelle varie popolazioni di pazienti
Considerazioni sui test per la TB IGRA TCT
T-SPOT.TB2 QFT®-Plus3 LIAISON® QFT-Plus4
Utilità nei pazienti
immunocompromessi
 Segno di spunta

XAvvertenza nel foglio illustrativo sulla mancata determinazione del valore predittivo della negatività al QFT®–Plus nelle persone immunodepresse

 

XLimitazione nel foglio
illustrativo che indica che le
prestazioni del
test non sono state
valutate ampiamente
in diversi gruppi
di soggetti,
incluse alcune
popolazioni
immunocompromesse

 

Gli studi hanno
dimostrato
limitazioni nei
pazienti immunocompromessi1

Sensibilità e specificità > 95%

 Segno di spunta X X X
Zona borderline approvata dalla FDA Segno di spunta X X X

Nessuna reattività crociata con la vaccinazione BCG

 Segno di spunta Segno di spunta Segno di spunta X

Risultato oggettivo del test

 Segno di spunta Segno di spunta Segno di spunta X

Risultati coerenti
Considerazioni sui test per la TB T-SPOT.TB QFT®-Plus LIAISON® QFT-Plus4 TCT
Risultati del test non interpretabili < 1% Segno di spuntaPercentuale di non validità dello 0,6%5 XPercentuale di indeterminazione del 2,5%3 XPercentuale di indeterminazione del 3,1% N/A
Tasso di conversione < 1% nei test seriali Segno di spunta0,8%6 XQFT®-Plus 4,3%7
QFT®-Gold 4,4%8		 N/A* N/A

Una provetta senza refrigerazione
Considerazioni sui test per la TB T-SPOT.TB2 QFT®-Plus3 LIAISON® QFT-Plus4 TCT
Incubazione o refrigerazione del campione in loco mai necessarie Segno di spunta X X N/A
Prelievo e processazione del sangue singoli e semplificati Segno di spunta

X3 metodi di prelievo possibili che prevedono l’utilizzo di 1 o 4 provette con un massimo di 9 passaggi

X3 metodi di prelievo possibili che prevedono l’utilizzo di 1 o 4 provette con un massimo di 9 passaggi

 N/A
Singola visita

Segno di spunta

 Segno di spunta Segno di spunta X

Codice CPT® univoco9

 
Codice CPT® 86481* 86480* 86480*
Test applicabile Test T-SPOT.TB  QuantiFERON®-TB Gold Plus (QFT®-Plus) LIAISON® QFT-Plus
Descrizione Test per la tubercolosi, misurazione della risposta dell’antigene per l’immunità cellulo-mediata; conteggio dei linfociti T produttori di interferone gamma nella sospensione cellulare Test per la tubercolosi, misurazione dell’immunità cellulo-mediata in base alla risposta dell’antigene produttore di interferone gamma Test per la tubercolosi, misurazione dell’immunità cellulo-mediata in base alla risposta dell’antigene produttore di interferone gamma

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